전북대학교
제약산업 실무실습 및 맞춤형 교과과정
실제 산업 현장과 동일한 환경에서 진행되는 체계적인 실무 중심 교육 프로그램입니다.
약학대학 및 일반대학 실습생 기본 실습 계획안
| 일자 | 시간 | 실습제목 | 실습내용 | 장소 |
|---|---|---|---|---|
| 1일차 | 09:00 ~ 10:00 | 오리엔테이션 | 제약산업 실무실습 개요 | 강의실 |
| 10:00 ~ 11:00 | GMP이론교육 | GMP 기초 | 강의실 | |
| 11:00 ~ 12:00 | 기본실습(1) | 실습 장비 소개, 안전 교육 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 기본실습(2) | 피펫, 저울, 정제수 등 | 실습실 | |
| 2일차 | 09:00 ~ 10:00 | GMP이론교육 | GMP 문서 작성 및 관리 | 강의실 |
| 10:00 ~ 11:00 | 실습이론교육 | 고전단과립공정의 이론 | 강의실 | |
| 11:00 ~ 12:00 | 고전단과립(1) | 칭량 및 혼합, 장비 준비 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 고전단과립(2) | 연합 및 건조 | 실습실 | |
| 3일차 | 09:00 ~ 10:00 | 실습이론교육 | 저전단과립공정의 이론 | 강의실 |
| 10:00 ~ 12:00 | 저전단과립(1) | 칭량 및 혼합, 장비 준비 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 저전단과립(2) | 연합 및 건조 | 실습실 | |
| 4일차 | 09:00 ~ 10:00 | 실습이론교육 | 과립평가의 이론 | 강의실 |
| 10:00 ~ 12:00 | 과립평가(1) | BD/TD, 안식각, 입도분포 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 과립평가(2) | 수분함유량, 분산안정성 등 | 실습실 | |
| 5일차 | 09:00 ~ 10:00 | 실습이론교육 | 타정공정의 이론교육 | 강의실 |
| 10:00 ~ 12:00 | 타정(1) | 칭량 및 혼합, 장비 준비 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 타정(2) | 타정 및 선별 | 실습실 | |
| 6일차 | 09:00 ~ 10:00 | GMP이론교육 | 제조 위생 관리 | 강의실 |
| 10:00 ~ 11:00 | 실습이론교육 | 필름코팅공정의 이론 | 강의실 | |
| 11:00 ~ 12:00 | 코팅(1) | 칭량 및 혼합, 장비 준비 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 코팅(2) | 필름 코팅 및 선별 | 실습실 | |
| 7일차 | 09:00 ~ 10:00 | GMP이론교육 | 건물, 설비, 시설 및 장비 | 강의실 |
| 10:00 ~ 11:00 | 실습이론교육 | 포장공정의 이론교육 | 강의실 | |
| 11:00 ~ 12:00 | 포장(1) | 칭량 및 혼합, 장비 준비 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 포장(2) | 포장 및 누수시험 | 실습실 | |
| 8일차 | 09:00 ~ 10:00 | 실습이론교육 | 정제평가의 이론 | 강의실 |
| 10:00 ~ 12:00 | 정제평가(1) | 경도, 마손도, 붕해시험 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 정제평가(2) | 순도 및 함량균일성시험 | 실습실 | |
| 9일차 | 09:00 ~ 10:00 | 실습이론교육 | 용출시험의 이론 | 강의실 |
| 10:00 ~ 12:00 | 용출평가(1) | 용출시험 | 실습실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 용출평가(2) | HPLC 시료 분석 | 실습실 | |
| 10일차 | 09:00 ~ 10:00 | 실습이론교육 | 성적서 작성의 이론 | 강의실 |
| 10:00 ~ 12:00 | 성적서작성(1) | 성적서 작성 | 회의실 | |
| 13:00 ~ 18:00 | 성적서작성(2) | 자료 정리 및 조별 발표 | 회의실 |
맞춤형 교과목 (일반, 초급 과정)
| 구분 | 교과목 | 교육 기간 |
|---|---|---|
| 분쇄 | 용해 촉진, 흡수 촉진, 균일성 향상을 위한 분쇄 방법 | 2일 |
| 혼합 | 의약품의 균질성 확보 등을 위한 혼합 방법 | 3일 |
| 과립 | 고전단 과립방법 (High-shear granulation) | 3일 |
| 롤러 압축법 (Roller compaction) | 3일 | |
| 유동층 과립 방법 (Fluid-bed) | 3일 | |
| 과립 공정 분석 방법 | 3일 | |
| 과립 공정의 건조 방법 | 3일 | |
| 타정 | 직접 타정법 | 3일 |
| 간접 타정법 | 3일 | |
| 타정 장애 (Capping등) 방지 방법 | 3일 | |
| 캡슐 | 캡슐제 생산 방법 | 3일 |
| 코팅 | 팬 코팅 방법 | 1일 |
| 유동층 코팅 방법 | 1일 | |
| 선별 | 정제 선별 방법 | 1일 |
| 캡슐제 선별 방법 | 1일 | |
| 포장 | 1차 포장 방법 | 1일 |
| 2차 포장방법 | 1일 | |
| 이화학 분석 | 외관 분석에 의한 Identification 방법 | 1일 |
| IR 분석에 의한 Identification 방법 | 1일 | |
| HPLC를 이용한 함량 분석 방법 | 3일 | |
| HPLC를 이용한 유연 물질 분석 방법 | 3일 | |
| GC를 이용한 잔류 용매 분석 방법 | 3일 | |
| 건조 감량 시험 | 1일 | |
| 녹는 점 측정 등 물리화학적 시험 | 1일 | |
| 용출 시험 방법 | 5일 | |
| 제제 균일성 시험 | 2일 | |
| 완제 의약품 함량 시험 방법 | 2일 | |
| HPLC Qualification 방법 | 3일 | |
| GC Qualification 방법 | 2일 | |
| 용출기 Qualification 방법 | 2일 | |
| 안정성 Chamber Qualification 방법 | 3일 |